近日，美康生物（300439）科技股份有限公司参考实验室正式收到CNAS 认可决定书，顺利通过复评 + 扩项评审，认可项目扩充至32 项，覆盖血细胞计数、药物、电解质、酶、代谢物和底物、非肽激素、蛋白质、维生素和微量营养元素等领域。

其中，液相色谱串联质谱类项目实现了重点突破，涵盖：

(资料图)

药物浓度监测类：地高辛、环孢素A、他克莫司、西罗莫司、依维莫司等

类固醇激素类：17β-雌二醇、睾酮、雌三醇、孕酮、皮质醇、17-羟孕酮、醛固酮等

代谢物类：同型半胱氨酸

维生素类：25-羟维生素 D3

2025年12月13-14日，由金龙俊、徐蓓、刘春龙三位老师组成的 CNAS 认可现场评审专家组，对我司参考实验室进行为期两天的现场评审。评审组通过文件审查、现场试验、人员考核等方式，对实验室质量管理体系与技术能力进行全面核查。

通过复评与扩项认可

专家组一致认为自2015年12月初次认可以来，实验室管理体系持续完善、运行规范有效符合CNAS-CL01:2018、CNAS-CL07:2021、CNAS-CL01-G001:2024、CNAS-CL07-A001:2021等准则要求，同意推荐通过本次复评与扩项认可。

质谱试剂家族：全场景覆盖 助力精准检测

依托参考实验室的技术溯源能力，美康生物已构建起全场景二类质谱试剂家族，覆盖药物浓度监测、类固醇激素、维生素、儿茶酚胺、微量元素等多个临床应用领域，多款二类新品已获批上市。

未来，美康生物将继续以参考实验室为技术基石，不断拓展质谱试剂产品线，为临床提供更精准、更全面的一站式质谱解决方案，助力精准医学发展。